Filtrar


Questões por página:

Durante a introdução de um novo processo produtivo em uma indústria farmacêutica, torna-se indispensável aplicar os princípios das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e realizar a validação de processos para garantir que o produto final atenda aos requisitos de qualidade, eficácia e segurança. Nesse contexto, é necessário identificar e monitorar os parâmetros críticos do processo, assegurando a consistência da produção. Com base nos fundamentos da validação de processos farmacêuticos e nas diretrizes das BPF, analise as afirmativas a seguir e marque V para as verdadeiras e F para as falsas:


(__)A validação retrospectiva é a abordagem preferencial para todos os novos processos produtivos, pois utiliza dados históricos para confirmar a consistência do processo sem a necessidade de um protocolo formal de validação.


(__)Os Parâmetros Críticos do Processo (PCP) referem-se aos atributos físicos, químicos e biológicos do produto final que devem ser mantidos dentro de limites específicos para garantir a qualidade desejada, como a pureza e a potência do fármaco.


(__)A regulamentação de Boas Práticas de Fabricação determina rigorosamente que um mínimo de cinco lotes-piloto consecutivos devem atender a todos os critérios de aceitação para que qualquer processo de fabricação seja considerado valida 


(__)A validação prospectiva é executada antes da distribuição rotineira de um novo produto e é essencial para demonstrar, por meio de um protocolo pré-aprovado, que o processo de fabricação opera de forma consistente e controlada, gerando um produto que atende às suas especificações.


Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

Um profissional de saúde responsável pela gestão da Assistência Farmacêutica em uma Unidade Básica de Saúde está elaborando o planejamento das ações necessárias para assegurar o fornecimento adequado de medicamentos à população. Nesse processo, torna-se fundamental organizar as etapas que compõem o ciclo da assistência farmacêutica em sua ordem correta. Considerando os princípios da Política Nacional de Assistência Farmacêutica e as recomendações de boas práticas no âmbito do SUS, assinale a alternativa que indica a sequência adequada das etapas do ciclo da assistência farmacêutica
Conforme disposto no Plano de Desenvolvimento Institucional 2021-2025 da Universidade Federal de Alfenas – UNIFAL-MG, a plataforma For é uma ferramenta em software usada na UNIFAL-MG para auxílio à gestão estratégica. O Módulo “ForPDI é capaz de gerar gráficos e dados estatísticos de forma resumida que subsidiam a tomada de decisão pelos gestores”. (UNIFAL-MG, 2020)
Beatriz exerce o cargo de Administradora na Universidade Federal de Alfenas e utiliza o Módulo ForPDI para auxiliar o gestor na tomada de decisões estratégicas. Entre as principais funcionalidades do Módulo ForPDI, existe o Painel de Bordo. Entre as funcionalidades do Painel de Bordo, qual informação não é disponibilizada pela interface gráfica gerada?
A higienização e a organização adequadas do ambiente laboral impactam diretamente na saúde dos trabalhadores e na imagem institucional. Diante do exposto, assinale a alternativa que NÃO representa um benefício da limpeza e organização no ambiente de trabalho:
As funções administrativas ? planejamento, organização, direção e controle ? são consideradas etapas fundamentais para a atuação gerencial eficaz. Cada uma tem um papel específico na condução das atividades organizacionais. Assinale a alternativa que associa corretamente cada função com sua respectiva finalidade: