Questões de Concurso

Enquanto a ISO 9.001 define os requisitos para um sistema de gestão e garantia da qualidade de forma indistinta em todas as organizações, a Norma Brasileira NBR 17.025 está diretamente relacionada com as operações de laboratório, exigindo a implantação de um sistema de gestão de qualidade, competência técnica e capacidade de gerar bons resultados. Sobre os aspectos tratados na Norma relacionados à organização e sistema de gestão, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) É responsabilidade do poder público exigir que o laboratório realize suas atividades de ensaio e calibração de modo a atender aos requisitos da NBR 17.025 e satisfazer as necessidades dos clientes e das autoridades regulamentadoras.
( ) O laboratório deve ter meios para assegurar que sua direção e o seu pessoal estejam livres de quaisquer pressões e influências indevidas, comerciais, financeiras e outras, internas ou externas, que possam afetar adversamente a qualidade dos seus trabalhos.
( ) O laboratório deve estabelecer, implementar e manter um sistema de gestão apropriado ao escopo das suas atividades. O laboratório deve documentar suas políticas, sistemas, programas, procedimentos e instruções, na extensão necessária para assegurar a qualidade dos resultados de ensaios e/ou calibrações.
A sequência está correta em

Uma das funções do supervisor do laboratório de microbiologia é selecionar os tipos de testes clínicos a serem adotados como rotina de serviço e incluídos em manuais de bancada. Considerando que os procedimentos experimentais devem ser validados com base nas características de acurácia, precisão, sensibilidade, especificidade e valor preditivo, analise as afirmativas a seguir.
I. A precisão corresponde à documentação de que um teste tem sido verificado repetidamente, dando os resultados esperados dentro de determinado período. Assim, confirma-se que a análise é satisfatória de acordo com as necessidades do laboratório. Esse processo envolve: competência do pessoal; controle de qualidade (interno/externo); e, correlação com achados clínicos.
II. A validação refere-se à reprodutibilidade de um teste quando ele é repetido muitas vezes. Pode ser aferido dentro do laboratório ou em diferentes laboratórios, e não implica em acurácia ou eficiência.
III. A acurácia (eficiência) representa a capacidade de um teste atingir o padrão-ouro (gold standard), isto é, a percentagem de resultados corretamente identificados pelo método, determinando-se como verdadeiramente positivos ou negativos.
Está correto o que se afirma apenas em

De acordo com a Norma ABNT NBR ISO 9.001:2015, que se refere à certificação dos Sistemas de Gestão da Qualidade, assinale, a seguir, um princípio da gestão da qualidade.

O diagnóstico das doenças de natureza bacteriana, geralmente, está fundamentado na detecção e identificação do agente etiológico responsável pelo quadro clínico. Nesse processo, as colorações microbiológicas podem atuar como uma ferramenta rápida e segura para triagem. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.

A certificação é o processo de verificação externa de cumprimento de padrões e normas internas estabelecidas pela própria empresa, também chamadas de controle interno ou sistema de gestão de qualidade. Neste sentido, a Norma ABNT NBR ISO 9.001:2015 estabelece requisitos para o Sistema de Gestão de Qualidade, que, se observados pelo laboratório, resultarão na certificação respectiva. De acordo com a Norma ABNT NBR ISO 9.001:2015, os benefícios potenciais para uma organização pela implementação de um sistema de gestão da qualidade nela baseados são, EXCETO: