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Há um conceito que, ao ser adptado para as organizações, pode ser descrito como um conjunto de ações planejadas de forma global, envolvendo recursos, para produzir objetivos amplos de curto, médio e longo prazo. Esse conceito diz respeito ao(à):
Um dos princípios da Gestão da Qualidade Total afirma que as empresas que prosperam são aquelas que se ajustam a novas situações do mercado. Ao fazerem isso, a flexibilidade organizacional aumenta a capacidade de abraçar novas oportunidades e melhora o desempenho. Dessa forma, o objetivo permanente de qualquer organização deve ser:
Em uma indústria farmacêutica pública, foram registradas sucessivas não conformidades críticas relacionadas a desvios recorrentes em uniformidade de peso de comprimidos, com cinco lotes consecutivos rejeitados nos últimos seis meses. Cada episódio foi tratado de forma isolada, por meio de ações corretivas pontuais, sem realização de análise de causa raiz sistemática, monitoramento de tendências estatísticas nem ações preventivas. Segundo a RDC n.º 210/2003, essa conduta indicou falha no(a):
Durante a transição de um medicamento da escala piloto para a produção industrial, a equipe técnica manteve rigoroso controle dos parâmetros críticos de processo, assegurando que as características físico-químicas, o perfil de dissolução e a eficácia terapêutica permanecessem inalterados. Considerando as Boas Práticas de Fabricação e o conceito de ciclo de vida do produto, o principal objetivo da passagem de escala, nesse caso, foi:
Durante o desenvolvimento de um medicamento sólido oral, uma formulação apresentou desempenho adequado em testes de bancada. Antes da produção industrial, o farmacêutico responsável decidiu executar lotes em escala piloto para avaliar o comportamento do processo com volumes maiores, equipamentos distintos e parâmetros operacionais ajustados. Conforme as Boas Práticas de Fabricação e o ciclo de vida do produto, a principal função da escala piloto, nesse caso, foi de:
